《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注射(shè)液有(yǒu)望以“减肥药(yào)”的身(shēn)份出现在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射(shè)液的上市申请(qǐng)正式获药监局受(shòu)理。此(cǐ)次(cì)申报的适应症为减重(zhòng)适应症：作(zuò)为低卡路里饮(yǐn)食和增(zēng)加体力活动的(de)辅助治疗用(yòng)于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²不积跬步到底读gui还是kui，日积跬步以至千里是啥意思且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少(shǎo)一种(zhǒng)与超(chāo)重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液在国内的(de)减肥适应(yīng)症Ⅲ期(qī)临床(chuáng)试验已经(jīng)完(wán)成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一款(kuǎn)人胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂(jì)，本(běn)身是(shì)一种降糖药(yào)，但同(tóng)时也具有减重作用(yòng)，其肥胖适(shì)应证已(yǐ)在美国获批。研发(fā)商诺和诺(nuò)德旗(qí)下(xià)的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司(sī)美(měi)格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比剂量不同，专攻(gōng)减(jiǎn)肥适(shì)应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之(zhī)一。此前(qián)这位世界(jiè)首富因其度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后(hòu)他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽药物出售，但目(mù)前仅可(kě)用于(yú)2型糖(táng)尿病的(de)治(zhì)疗。

某电(diàn)商(shāng)平台上司美(měi)格(gé)鲁肽的用药指导(dǎo)、适应(yīng)症问答

　　然而，在(zài)社交平台上(shàng)，司(sī)美(měi)格鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥神(shén)药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患(huàn)者迫(pò)不及待将(jiāng)其用于(yú)减重(zhòng)，基于(yú)司美格鲁肽的(de)降(jiàng)糖(táng)药诺和泰去年还曾(céng)一度断货。在(zài)互(hù)联网售药平台，司美格(gé)鲁肽的价格(gé)被炒作到上千元(yuán)，上游多肽(tài)类原料药(yào)涨价(jià)。

　　《科创板日(rì)报》在(zài)某电商平台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜(sōu)出了许(xǔ)多售卖该产品(pǐn)（诺和泰(tài)）的商家(jiā)，该产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规(guī)格的单(dān)价普遍在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医(yī)院价(jià)格更贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判目录(lù)时的价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽(tài)走红(hóng)后，国内多个原(yuán)料药公司受热(rè)捧。不积跬步到底读gui还是kui，日积跬步以至千里是啥意思>

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册(cè)申报的司美(měi)格鲁肽原料药(yào)获受理的消息发(fā)布次日，该公(gōng)司股价(jià)20cm涨停，同(tóng)板块(kuài)的(de)圣诺生物、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内申报司美格鲁肽原料药(yào)登记申请仅有诺泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽(tài)研发平台重磅项目推(tuī)进不断，圣诺生物、昂(áng)博制药也是多肽(tài)药(yào)物研(yán)发(fā)及(jí)生产方(fāng)面的领导者，九洲药业(yè)也(yě)在积极拓(tuò)展(zhǎn)相关业(yè)务布局。

　　与(yǔ)此同时(shí)，已有多家(jiā)公(gōng)司在(zài)开(kāi)发相关仿制药(yào)。甘李药业、双鹭药业、华(huá)东医药、九(jiǔ)源基(jī)因、中美华(huá)东、丽珠集(jí)团等公(gōng)司均有相关布(bù)局。

　　据国金证券(quàn)分析师(shī)王班统计，目前(qián)国内除已上市(shì)的8款GLP-1受(shòu)体激动剂(jì)外，还有6款药物(wù)进展较快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁(lǔ)塔株(zhū)单(dān)抗(kàng)（鸿运(yùn)华宁(níng)）、聚(jù)乙二(èr)醇化(huà)艾(ài)塞(sāi)那肽(tài)（派格生物）、艾本那(nà)肽（常(cháng)山生化(huà)）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药(yào)）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年(nián)到期，九(jiǔ)源基(jī)因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据(jù)市场(chǎng)份额较(jiào)多的(de)GLP-1药物(wù)利(lì)拉鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化(huà)东宝已(yǐ)提交上市申请，其(qí)中华(huá)东医药已(yǐ)提交(jiāo)肥胖(pàng)适应(yīng)症(zhèng)上市(shì)申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场(chǎng)前(qián)景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间(jiān)预计将超过250亿人民(mín)币(bì)，GLP-1药(yào)物在肥(féi)胖症患者中(zhōng)应用市场空(kōng)间(jiān)将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用(yòng)风(fēng)险(xiǎn)

　　据说只(zhǐ)要每周注(zhù)射司美格鲁肽一次，不节食不运动就能快速减肥，甚(shèn)至每月最(zuì)多可以减重10公斤，而且安(ān)全(quán)无副作用，任何人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此神奇(qí)？

　　从官(guān)方给出的适用人(rén)群标准上(shàng)看，需要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一(yī)种与超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身高单(dān)位：米），也就是说(shuō)假如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体(tǐ)重(zhòng)必须在173斤以上，以此(cǐ)递增(zēng)……或(huò)者是体重没达到这个(gè)数字，但(dàn)是体重指(zhǐ)数在27以(yǐ)上并且已经有了高血压、高血脂、糖(táng)尿病(bìng)等肥胖相(xiāng)关并发症，才可以尝试(shì)用此药。

　　显然(rán)，此药适用(yòng)于过(guò)度肥胖人(rén)群，并非任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国(guó)内社交平台(tái)上，已(yǐ)经有部分使(shǐ)用者吐(tǔ)槽用药后的副作(zuò)用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的(de)严重程度(dù)为轻(qīng)度(dù)或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就(jiù)有一些专业医(yī)生对(duì)外发声，提(tí)醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在医生专(zhuān)业的指导之后使用(yòng)”“有不同程度(dù)的副作用(yòng)”等(děng)。

　　北京大学第三医(yī)院普外科副(fù)主任医师李(lǐ)智飞此前就在自己录(lù)制的短(duǎn)视频(pín)中提示称(chēng)，司美格鲁肽用(yòng)于减(jiǎn)肥是(shì)属于超适应证用药，医(yī)生觉得患者确实肥胖了并有(yǒu)很(hěn)多的合(hé)并(bìng)症，经过评估之后才能给开处方(fāng)药，不(bù)能(néng)盲(máng)目使(shǐ)用，一定要在医生的指导下使(shǐ)用。

未经允许不得转载：橘子百科-橘子都知道 不积跬步到底读gui还是kui，日积跬步以至千里是啥意思