《科创板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥(féi)药”的身份出现(xiàn)在(zài)国内药架上(shàng)。

　　6月3日(rì)，诺和诺德(dé)司(sī)美格鲁肽(tài)注射(shè)液的(de)上市申请正式(shì)获药监局受理。此次申报的适应(yīng)症(zhèng)为(wèi)减重适应症：作为(wèi)低卡路(lù)里饮食和增加(jiā)体(tǐ)力活(huó)动的辅助(zhù)治(zhì)疗用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相关合并症(zhèng)的成人(rén)患(huàn)者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液(yè)在(zài)国(guó)内的减肥(féi)适应症(zhèng)Ⅲ期临床(chuáng)试(shì)验已经完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一(yī)种降糖药(yào)，但同时也具有减重作用，其肥胖(pàng)适应(yīng)证已在美国获批。研发商诺和(hé)诺德旗下(xià)的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正是司(sī)美(měi)格鲁肽，但(dàn)与(yǔ)降糖针相比剂(jì)量不(bù)同，专攻减(jiǎn)肥(féi)适应症。

　　值(zhí)得一(yī)提的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆(lóng)•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之一。此前这位世界(jiè)首富因其(qí)度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他(tā)在公开活动中出现“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽药(yào)物出售，但目前仅可用(yòng)于2型糖(táng)尿(niào)病的治(zhì)疗。

某电商平台上司美格鲁(lǔ)肽(tài)的用药指导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在社交平台上(shàng)，司美格鲁肽早已被(bèi)冠上(shàng)“减肥神药”之名(míng)悄然(rán)走红，国内很多(duō)非糖尿病患者迫不及待将其用于减重，基于(yú)司正五边形的外角和等于多少度第二人生，正五边形的外角和等于多少度的内角(sī)美(měi)格(gé)鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰去(qù)年还曾一度断(duàn)货。在(zài)互(hù)联网售(shòu)药平(píng)台(tái)，司美(měi)格鲁肽(tài)的价格被炒作到(dào)上(shàng)千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖该(gāi)产品（诺和泰(tài)）的商(shāng)家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医(yī)院(yuàn)价(jià)格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判目录时的(de)价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格(gé)鲁肽走红后，国内多个原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注(zhù)册申报(bào)的司美格鲁(lǔ)肽原料(liào)药(yào)获受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强(qiáng)势(shì)联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报(bào)司美格鲁肽原(yuán)料药登记申(shēn)请仅有诺泰(tài)生(shēng)物(wù)与天吉生(shēng)物。

　　不过，药(yào)明康(kāng)德（合全药业）、凯莱英(yīng)的(de)多肽研发平台重磅项目推进不断(duàn)，圣诺生物、昂博制(zhì)药也(yě)是(shì)多肽药物研发及(jí)生产方(fāng)面的领导者(zhě)，九(jiǔ)洲药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多(duō)家公司在开发(fā)相关仿(fǎng)制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业(yè)、华东(dōng)医药、九源(yuán)基因、中美华(huá)东、丽珠集(jí)团(tuán)等公司均有(yǒu)相关(guān)布局。

　　据国金证(zhèng)券(quàn)分(fēn)析师王班(bān)统(tǒng)计，目前(qián)国(guó)内除已上市(shì)的(de)8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还(hái)有6款药物进展较(jiào)快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华(huá)宁(níng)）、聚乙二醇化艾(ài)塞那(nà)肽（派格生物）、艾(ài)本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美华东(dōng)）等药(yào)物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专(zhuān)利将于2026年(nián)到(dào)期，九源(yuán)基因(yīn)、中美(měi)华东、丽珠集团已在跟进研发。此(cǐ)外，另一占据市场(chǎng)份(fèn)额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专利已到期，华东(dōng)医药，翰(hàn)宇医药，通化(huà)东宝(bǎo)已提交上市申请，其中华东(dōng)医药(yào)已提(tí)交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物(wù)在糖(táng)尿病(bìng)患者(zhě)中(zhōng)应用市场空间预计将超过(guò)250亿人民(mín)币，GLP-1药物在(zài)肥胖症(zhèng)患者中应用(yòng)市场空间将(jiāng)超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据(jù)说(shuō)只要每周正五边形的外角和等于多少度第二人生，正五边形的外角和等于多少度的内角注射司美格鲁肽一次(cì)，不(bù)节(jié)食(shí)不运动就能快速减肥，甚至每月(yuè)最多可以(yǐ)减重10公(gōng)斤(jīn)，而(ér)且安全(quán)无(wú)副作用，任何人都可以用。

　　司(sī)美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)果真如(rú)此神奇？

　　从官方给出的(de)适(shì)用人群标准正五边形的外角和等于多少度第二人生，正五边形的外角和等于多少度的内角上看，需(xū)要是初始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且(qiě)伴有至少(shǎo)一种与(yǔ)超重相关合(hé)并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身高单位：米(mǐ)），也就是说(shuō)假如你(nǐ)身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以(yǐ)上，以此递增……或者是体重(zhòng)没(méi)达(dá)到(dào)这个数字(zì)，但是体重指数(shù)在27以上(shàng)并(bìng)且已经有了高血(xuè)压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相(xiāng)关并发症(zhèng)，才(cái)可(kě)以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药(yào)适(shì)用(yòng)于过度肥胖人群，并(bìng)非任(rèn)何(hé)人(rén)都可以使用。

　　在(zài)国(guó)内社交(jiāo)平台(tái)上，已经(jīng)有部(bù)分(fēn)使用者吐槽用药后的副作(zuò)用(yòng)，十分常(cháng)见的(de)有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反(fǎn)应的严重程度为(wèi)轻度(dù)或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一(yī)些(xiē)专业(yè)医(yī)生(shēng)对外发声(shēng)，提(tí)醒司美格鲁肽“必须(xū)在医生专业的指导之后使用”“有不(bù)同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任(rèn)医师李智飞此前就在自己录制的(de)短(duǎn)视频中(zhōng)提示(shì)称(chēng)，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥是属于超(chāo)适应证用药(yào)，医(yī)生觉得(dé)患者确实(shí)肥胖了并有很(hěn)多的(de)合并症(zhèng)，经过评估之后(hòu)才能给开(kāi)处方药(yào)，不能盲目使用(yòng)，一定要(yào)在医生的指导下(xià)使用。

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