《科(kē)创板日报》6月3日(rì)讯(xùn)（编(biān)辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注(zhù)射(shè)液有望以“减肥药(yào)”的身份出(chū)现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺(nuò)和诺德(dé)司(sī)美(měi)格鲁肽注(zhù)射(shè)液的上市申请正(zhèng)式获药监局受理。此次申报(bào)的适应症为减重适应症：作为低卡路里饮食和(hé)增加体(tǐ)力活动的辅助(zhù)治疗用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有至少一种与超(chāo)重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺(nuò)和(hé)诺(nuò)德司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液在国(guó)内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期(qī)临床(chuáng)试验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂(jì)，本身是(shì)一种降糖药，但(dàn)同(tóng)时也具有减重作用，其肥胖适应证(zhèng)已在(zài)美国(guó)获批。研发(fā)商诺和(hé)诺德旗下的“网红(hóng)”减(jiǎn)肥针Wegovy所用(yòng)的(de)药物正是司美(měi)格鲁(lǔ)肽，但与降糖(táng)针(zhēn)相比剂量(liàng)不同，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一提的是，去年(nián)10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥(féi)的秘诀之一(yī)。此前这位世界首富因其度假照(zhào)被(bèi)嘲讽(fěng)肥胖，但之后(hòu)他在(zài)公开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽药物(wù)出售，但目前仅可用于2型(xíng)糖(táng)尿病的治疗(liáo)。

某电商平台上(shàng)司美格鲁肽(tài)的(de)用药(yào)指(zhǐ)导、适(shì)应症问答(dá)

　　然而，在社交平台(tái)上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然(rán)走(zǒu)红，国(guó)内很多非(fēi)糖尿病患者迫不及(jí)待将其用于减重，基于司(sī)美格鲁肽的降糖药诺和(hé)泰去年还曾(céng)一度断货(huò)。在互联网售药平台(tái)，司美(měi)格鲁肽的(de)价(jià)格被(bèi)炒(chǎo)作到上千(qiān)元，上游(yóu)多肽(tài)类原(yuán)料(liào)药(yào)涨(zhǎng)价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电(diàn)商平台搜索“司美(měi)格鲁肽(tài)”，搜出了(le)许多售卖该产品(pǐn)（诺(nuò)和泰）的商家(jiā)，该(gāi)产品1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医(yī)院价格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进入(rù)医保谈判目录时的价(jià)格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰(tài)生物注(zhù)册申(shēn)报的司美格鲁肽原料(liào)药(yào)获受理的消息(xī)发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的(de)圣诺生物、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数(shù)据(jù)，目(mù)前国(guó)内申报(bào)司美格鲁肽(tài)原(yuán)料(liào)药登记(jì)申请仅有诺(nuò)泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱(lái)英的多肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺(nuò)生物、昂博制药也是多肽(tài)药物(wù)研发及生产方面的领导者，九洲(zhōu)药业也在积极(jí)拓展相(xiāng)关业务布局(jú)。

　　与此同时，孕妇一天吃几个山竹，孕妇一天吃几个山竹比较好>已有(yǒu)多家(jiā)公司在开发相关(guān)仿制(zhì)药。甘李(lǐ)药业(yè)、双鹭药(yào)业、华东医(yī)药、九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团(tuán)等公司均有相(xiāng)关布局(jú)。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国内除(chú)已上市的8款GLP-1受(shòu)体(tǐ)激动剂外，还有6款药物进展较快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁(níng)）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于(yú)临(lín)床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专利将于(yú)2026年到期，九源基因、中美(měi)华东、丽(lì)珠(zhū)集团已在跟进研发。此外，另一占据市场份(fèn)额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期(qī)，华(huá)东(dōng)医药(yào)，翰宇医药，通化东宝已(yǐ)提交上(shàng)市申请，其中华(huá)东(dōng)医药已(yǐ)提交(jiāo)肥胖适(shì)应症上市申(shēn)请。

　　该分(fēn)析师(shī)表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间预计将超过250亿(yì)人民(mín)币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患(huàn)者中(zhōng)应(yīng)用(yòng)市场空间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每周注(zhù)射司美格鲁肽一次，不节食不运动就能快速减肥，甚至每月最多可(kě)以减重10公斤(jīn)，而且安(ān)全无副作(zuò)用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的(de)适用人(rén)群(qún)标准上看，需要(yào)是(shì)初(chū)始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与(yǔ)超(chāo)重相关合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单(dān)位：千克；身高单位：米），也(yě)就是说假如(rú)你(nǐ)身高(gāo)160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或(huò)者是体(tǐ)重没达到这个数字，但是体重指数在27以上(shàng)并且已经有(yǒu)了高血压、高(gāo)血(xuè)脂、糖尿(niào)病(bìng)等肥(féi)胖相关并发症，才可(kě)以(yǐ)尝(cháng)试(shì)用(yòng)此(cǐ)药(yào)。

　　显(xiǎn)然，此药(yào)适用于过(guò)度肥胖人群，并(bìng)非(fēi)任何人都(dōu)可以(yǐ)使用(yòng孕妇一天吃几个山竹，孕妇一天吃几个山竹比较好)。

　　在国内社交(jiāo)平台(tái)上，已(yǐ)经有(yǒu)部分使用者吐槽(cáo)用药(yào)后的副作用，十分常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的严重程度为轻度(dù)或中(zhōng)度(dù)且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对外发(fā)声，提醒司美(měi)格(gé)鲁肽“必(bì)须(xū)在医生专(zhuān)业的指导之后使用”“有不同程度的副作用(yòng)”等。

　　北京(jīng)大学第三医(yī)院(yuàn)普外科副(fù)主(zhǔ)任(rèn)医师李(lǐ)智飞此(cǐ)前就(jiù)在自己(jǐ)录制的短(duǎn)视频(pín)中提示称，司美格鲁肽用(yòng)于(yú)减肥是属于超(chāo)适应证(zhèng)用(yòng)药，医生(shēng)觉得患者(zhě)确实肥胖(pàng)了并有很多(duō)的合并症，经过评估(gū)之(zhī)后才能给开处方药，不能盲目使用，一定要在医生的指导下(xià)使用。

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