《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽注射液(yè)有望以“减(jiǎn)肥药”的(de)身份出现(xiàn)在国内(nèi)药架上。

　　6月(yuè)3日，诺(nuò)和(hé)诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正式获药监局受理。此次(cì)申报(bào)的适应(yīng)症为减重适应(yīng)症：作为(wèi)低卡路里饮食和增加(jiā)体(tǐ)力活动的辅助治(zhì)疗用于(yú)初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至(zhì)少一种(zhǒng)与(yǔ)超重相关合(hé)并症的成(chéng)人患(huàn)者(zhě)。

　　此(cǐ)前，诺和诺(nuò)德司(sī)美格(gé)鲁肽注(zhù)射液在国内的减肥(féi)适(shì)应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经(jīng)完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高(gāo)血(xuè)糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本(běn)身(shēn)是一(yī)种降糖药，但同(tóng)时也具有减重作用，其肥胖适应(yīng)证已在(zài)美国获(huò)批。研发(fā)商(shāng)诺和诺德旗下(xià)的“网红”减(jiǎn)肥针(zhēn)Wegovy所用的药(yào)物(wù)正是司(sī)美(měi)格鲁肽，但与降糖(táng)针(zhēn)相比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥(féi)适应(yīng)症(zhèng)。

　　值(zhí)得一提(tí)的(de)是，去(qù)年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的(de)秘诀之一。此前这位世界首富因其度假照(zhào)被(bèi)嘲(cháo)讽肥胖，但(dà2020双十一狂欢夜节目单，2020双十一狂欢夜节目单n)之后他在公开(kāi)活动中出现(xiàn)“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽药(yào)物出售，但目(mù)前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电(diàn)商(shāng)平台上司美格鲁肽(tài)的用药指导(dǎo)、适(shì)应症问答

　　然(rán)而，在社(shè)交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走(zǒu)红，国内很多非糖尿病患者(zhě)迫不(bù)及待将其用于减重，基于司美(měi)格(gé)鲁肽的降糖(táng)药(yào)诺(nuò)和泰去年(nián)还曾一(yī)度(dù)断货。在互联(lián)网售药平台，司(sī)美格(gé)鲁肽的(de)价格被炒作(zuò)到上(shàng)千元，上游多(duō)肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某电(diàn)商平(píng)台搜索“司(sī)美格鲁(lǔ)肽”，搜(sōu)出了许多售卖该产品（诺和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单价(jià)普遍在(zài)600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比(bǐ)医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入(rù)医保(bǎo)谈(tán)判目录时的(de)价(jià)格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支(zhī)）。

　　▌国内公(gōng)司(sī)两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料(liào)药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申报的司美(měi)格鲁肽原料药获受理的消息(xī)发布次(cì)日，该公司股价(jià)20cm涨停，同(tóng)板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐特也强(qiáng)势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国(guó)内申报司美(měi)格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药(yào)登(dēng)记申请仅有诺(nuò)泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英(yīng)的多肽研(yán)发平台重磅项(xiàng)目推进(jìn)不(bù)断(duàn)，圣诺生物、昂博制药也是多(duō)肽(tài)药物研发(fā)及生产方面的领导(dǎo)者，九洲(zhōu)药业也(yě)在(zài)积极拓展(zhǎn)相关业(yè)务布局。

　　与此同时，已有多家公(gōng)司(sī)在(zài)开发(fā)相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药(yào)、九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团(tuán)等公司均有相关布局。

　　据国金证券(quàn)分析师王班(bān)统计(jì)，目前国内(nèi)除已上市的(de)8款GLP-1受(shòu)体激动(dòng)剂外(wài)，还有6款药(yào)物进展较快处于临(lín)床(chuáng)III期，包(bāo)括IBI362（信(xìn)达(dá)生(shēng)物(wù)）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药(yào)集(jí)团），ecnog2020双十一狂欢夜节目单，2020双十一狂欢夜节目单lutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处(chù)于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)中国(guó)专利(lì)将于(yú)2026年到(dào)期(qī)，九源基(jī)因、中美华东、丽珠(zhū)集团已在跟进研发(fā)。此外，另一占据(jù)市场份额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专利已到期，华东(dōng)医(yī)药，翰宇医药，通化东宝已(yǐ)提交(jiāo)上市申(shēn)请，其中华东(dōng)医药已提(tí)交肥胖适应症上市申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市(shì)场前(qián)景广(guǎng)阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中(zhōng)应用市场空间(jiān)预(yù)计将(jiāng)超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物(wù)在肥胖(pàng)症患(huàn)者中应用市场空间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在(zài)滥用风(fēng)险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一(yī)次，不节(jié)食不运动就能(néng)快速减肥(f2020双十一狂欢夜节目单，2020双十一狂欢夜节目单éi)，甚至每月(yuè)最多可以减重10公斤，而(ér)且安全无副作(zuò)用，任何人都可以用。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)果真如此神奇？

　　从(cóng)官(guān)方(fāng)给出(chū)的(de)适用人群标准上(shàng)看(kàn)，需要是(shì)初始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至(zhì)少一种与超重(zhòng)相(xiāng)关合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就(jiù)是说假如你身高160cm，体重须在(zài)154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以此递增……或者是体(tǐ)重没(méi)达到这(zhè)个(gè)数字，但是体重(zhòng)指数(shù)在(zài)27以上并(bìng)且已经有了高(gāo)血(xuè)压(yā)、高血脂、糖(táng)尿病(bìng)等肥胖(pàng)相关并发症，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并(bìng)非任何人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使(shǐ)用者(zhě)吐槽用药后的副作用，十分常(cháng)见的有(yǒu)恶心(xīn)、腹泻(xiè)，呕吐等，这(zhè)些反应的严重程度为轻度或中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去(qù)年以来，就有(yǒu)一些专业医生对(duì)外发声，提醒司(sī)美(měi)格鲁肽“必须在医生专业的指(zhǐ)导之后使用”“有(yǒu)不(bù)同程度的副作用(yòng)”等。

　　北京大学第三医院普(pǔ)外科副主任医(yī)师李智飞此前就在自己录制的(de)短(duǎn)视(shì)频中提(tí)示称，司美格鲁肽(tài)用于减肥是属(shǔ)于超适(shì)应证用药，医生觉(jué)得患者(zhě)确实(shí)肥胖了(le)并有很多的合并(bìng)症(zhèng)，经过评估之后才能(néng)给开处方药，不(bù)能盲目使用，一定要在医(yī)生的(de)指导下使(shǐ)用(yòng)。

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