《科创(chuàng)板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁肽(tài)注射液有(yǒu)望以(yǐ)“减肥药(yào)”的身份出现在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液的上市(shì)申请正(zhèng)式获药监局受理。此次申报的适应症(zhèng)为(wèi)减重适应症：作为(wèi)低卡(kǎ)路里饮食和增加体力活动的(de)辅助治疗用于(yú)初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有至少一(yī)种与超重相关合(hé)并(bìng)症的(de)成人(rén)患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验(yàn)已经完成(chéng)。

　　▌被用作(zuò)“减(jiǎn)肥神药”的降糖药(yào)

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽是一款人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同(tóng)时(shí)也(yě)具(jù)有减重作用(yòng)，其肥胖(pàng)适(shì)应证已在美国获批。研(yán)发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽(tài)，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适(shì)应症(zhèng)。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之一。此(cǐ)前这位世界首富因其(qí)度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在公开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型(xíng)糖尿病(bìng)的治疗(liáo)。

某电商平台(tái)上司(sī)美格(gé)鲁肽的用药指导(dǎo)、适应症问(wèn)答

　　然而，在社交平台(tái)上，司美格(gé)鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥神(shén)药”之名悄然(rán)走红，国内很多非(fēi)糖尿病患者迫不及(jí)待将其(qí)用(yòng)于减重，基(jī)于司美格鲁肽的降糖药诺和(hé)泰去年(nián)还曾一(yī)度断货。在互联网(wǎng)售药平(píng)台，司美格鲁(lǔ)肽的价格被炒(chǎo)作到上千(qiān)元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某电商平台(tái)搜(sōu)索(suǒ)“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许多售(shòu)卖该产品（诺和泰(tài)）的商家，该(gāi)产品1.5ml规(guī)格的(de)单(dān)价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年(nián)进入医(yī)保(bǎo)谈判目(mù)录时的(de)价格(gé)分别为：1.5ml规(guī)格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国内多(duō)个(gè)原料(liào)药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申报(bào)的司美格鲁(lǔ)肽原料药(yào)获受理的(de)消息发布(bù)次(cì)日，该公司股价20cm涨停，同板块(kuài)的圣(shèng)诺生物、奥(ào)锐特也强势(shì)联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司(sī)美格鲁肽原料(liào)药登记(jì)申请仅有诺泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德fe2o3是什么化学元素（合全药业）、凯莱英的多(duō)肽研发平台重磅项目推(tuī)进(jìn)不(bù)断(duàn)，圣诺生物、昂博(bó)制药(yào)也是多(duō)肽药物研发及生产方面(miàn)的领导者，九洲药业也在积极(jí)拓(tuò)展相关业(yè)务布(bù)局。

　　与此(cǐ)同时(shí)，已有(yǒu)多(duō)家公司在(zài)开(kāi)发(fā)相(xiāng)关仿(fǎng)制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药(yào)业、华(huá)东医药(yào)、九源(yuán)基因、中美华东、丽(lì)珠集团(tuán)等公(gōng)司均有(yǒu)相关布局。

　　据国(guó)金证(zhèng)券分析师王班统(tǒng)计(jì)，目前国(guó)内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动(dòng)剂外，还有6款药物进展(zhǎn)较快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华fe2o3是什么化学元素宁）、聚乙二醇化(huà)艾(ài)塞(sāi)那肽（派格(gé)生物）、艾本那肽(tài)（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年到(dào)期，九源基因、中美(měi)华东、丽珠集(jí)团已在跟进研发。此(cǐ)外，另一(yī)占据市场(chǎng)份额(é)较多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专(zhuān)利已到期，华(huá)东医(yī)药，翰宇医(yī)药(yào)，通化东宝已(yǐ)提交上市申请，其中(zhōng)华东医药已(yǐ)提交肥胖(pàng)适应症(zhèng)上市申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市(shì)场(chǎng)前景广阔(kuò)，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用(yòng)市场空间预计将超(chāo)过250亿(yì)人民币(bì)，GLP-1药物(wù)在(zài)肥(féi)胖症患者中应用市场(chǎng)空间(jiān)将超过(guò)200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只要每周注射司美(měi)格鲁肽一(yī)次，不(bù)节食不(bù)运动就能快速减肥，甚至每月最多可(kě)以减重10公斤，而且安全(quán)无副作(zuò)用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从官方(fāng)给出的适用(yòng)人群(qún)标准上(shàng)看(kàn)，需要(yào)是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少(shǎo)一种与超重相关合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身高单位：米），也就是说假如你(nǐ)身(shēn)高160cm，体重(zhòng)须在(zài)154斤以(yǐ)上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以上，以此递增(zēng)……或(huò)者(zhě)是体重没达到这个数字，但是体重(zhòng)指(zhǐ)数在27以上(shàng)并且(qiě)已经有了高血压、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用(yòng)此药(yào)。

　　显然，此药适用于(yú)过(guò)度肥胖人群，并非(fēi)任何人(rén)都可以使(shǐ)用。

　　在国内(nèi)社交(jiāo)平(píng)台上，已经有部(bù)分使用(yòng)者(zhě)吐槽用药(yào)后的副作(zuò)用，十分(fēn)常见的有恶(è)心、腹泻(xiè)，呕吐等，这(zhè)些(xiē)反应的严重程(chéng)度为轻(qīng)度(dù)或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年(nián)以(yǐ)来，就有一些专业医生对外(wài)发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须在医生专业的指导(dǎo)之后(hòu)使用”“有不同程度的副作(zuò)用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任(rèn)医师李智飞此前就在自己录制的短视(shì)频中提示称，司美格(gé)鲁肽用于(yú)减肥是属于超适(shì)应证用药，医生(shēng)觉得(dé)患(huàn)者确实(shí)肥胖了并(bìng)有很多的合并症(zhèng)，经过评估之后才能给开(kāi)处方(fāng)药(yào)，不能盲目使用，一定要在医生的指导下使用。

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