《科(kē)创板(bǎn)日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有(yǒu)望(wàng)以(yǐ)“减肥药”的(de)身份出现(xiàn)在(zài)国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液(yè)的上市申请正式获药监局(jú)受理。此(cǐ)次申报的(de)适(shì)应症为减重适应症：作(zuò)为低卡(kǎ)路里饮食和增加体(tǐ)力(lì)活动的(de)辅助(zhù)治疗(liáo)用(yòng)于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有(yǒu)至少一种与超重(zhòng)相关合并症的(de)成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完(wán)成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司美格鲁肽是(shì)一(yī)款(kuǎn)人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖适应证已在美国获(huò)批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正是司美格鲁(lǔ)肽，但与(yǔ)降(jiàng)糖针相比剂量(liàng)不同(tóng)，专(zhuān)攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一提的(de)是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀(jué)之一。此前这位(wèi)世(shì)界首富因其(qí)度假照(zhào)被嘲讽(fěng)肥胖(pàng)，但(dàn)之(zhī)后他(tā)在公(gōng)开(kāi)活(huó)动中出(chū)现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽药物出售，但目(mù)前仅可用于2型糖(táng)尿病的治疗(liáo)。

某电(diàn)商(shāng)平台上司美(měi)格鲁肽(tài)的用药(yào)指导(dǎo)、适应(yīng)症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽(tài)早已被冠(guān)上“减肥神药(yào)”之名悄然走红，国(guó)内(nèi)很(hěn)多(duō)非(fēi)糖(táng)尿(niào)病患者(zhě)迫(pò)不及待将(jiāng)其用于减重，基于司(sī)美格(gé)鲁肽的(de)降(jiàng)糖药诺和泰去(qù)年还曾一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁(lǔ)肽的价格被炒作到上千元(yuán)，上游(yóu)多(duō)肽类原料(liào)药(yào)涨(zhǎng)价。

　　《科创(chuàng)板(bǎn)日报》在某(mǒu)电商平台搜索(suǒ)“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖该产品（诺和泰）的(de)商家，该产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元(yuán)左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院价格(gé)更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入医保谈判(pàn)目录(lù)时的价格分(fēn)别为(wèi)：1.5ml规格的(de)478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度(dù)布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个(gè)原(yuán)料药公司受(shòu)热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注(zhù)册(cè)申报的(de)司美(měi)格鲁(lǔ)肽原料药获受理的消(xiāo)息发(fā)布次日，该公(gōng)司股(gǔ)价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣(shèng)诺生物(wù)、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内申报司美格鲁肽原料药登(dēng)记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药十五夜望月古诗意思是什么呢，十五夜望月 诗意思(yào)明康(kāng)德（合(hé)全(quán)药(yào)业）、凯莱英(yīng)的多肽(tài)研发平(píng)台重(zhòng)磅项(xiàng)目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是(shì)多肽药物研发及生产方面的领导者，九洲药业也(yě)在积极(jí)拓展相关(guān)业(yè)务布局。

　　与(yǔ)此(cǐ)同时，已有多家公司(sī)在开发相关仿制药(yào)。甘李药业、双鹭药(yào)业(yè)、华东医药、九源基因、中美华(huá)东(dōng)、丽(lì)珠集团等公司均(jūn)有相关(guān)布局(jú)。

　　据国(guó)金证券分析(xī)师王班统计，目(mù)前国内除(chú)已上市(shì)的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展(zhǎn)较快处于临床(chuáng)III期，包括(kuò)IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿(hóng)运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾(ài)本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物(wù)处于临床(chuáng)II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期(qī)，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽(lì)珠(zhū)集团已在跟进研(yán)发(fā)。此外，另一(yī)占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中(zhōng)国(guó)专利已(yǐ)到期，华东(dōng)医药，翰宇(yǔ)医药，通化东(dōng)宝已提交上市(shì)申(shēn)请(qǐng)，其(qí)中华东医药(yào)已提交肥胖适应症上(shàng)市申请。

　　该分析(xī)师(shī)表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者(zhě)中(zhōng)应用市场空间(jiān)预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存(cún)在(zài)滥用风险

　　据说(shuō)只要每周注射司(sī)美格鲁(lǔ)肽一次(cì)，不节(jié)食不运动就能快速(sù)减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安全无副作用(yòng)，任何人都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方(fāng)给出的(de)适(shì)用人群标准(zhǔn)上(shàng)看，需要是(shì)初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相关合并症的成(chéng)人患(huàn)者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重(zhòng)单位：千(qiān)克；身高单位(wèi)：米），也(yě)就是说假(jiǎ)十五夜望月古诗意思是什么呢，十五夜望月 诗意思如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤(jīn)以上，身高(gāo)170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以(yǐ)此(cǐ)递增……或者是体重没达(dá)到这(zhè)个数字，但(dàn)是体重指数在27以上并且已经(jīng)有了高(gāo)血(xuè)压、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖相关(guān)并发(fā)症(zhèng)，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖(pàng)人群(qún)，并非任何人都(dōu)可以使用。

　　在国内(nèi)社交平(píng)台上，已经有部分使(shǐ)用者吐槽用药后的副作用，十分常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的严重(zhòng)程度为轻度或中度且(qiě)持续(xù)时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一(yī)些专业医生对外发(fā)声，提醒司(sī)美格鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的指导之后使用”“有不同程度的副(fù)作用”等。

　　北京(jīng)大学第三医院(yuàn)普外(wài)科副主任医师李智飞(fēi)此前就在自己录制(zhì)的短视频(pín)中提示称，司美格鲁肽(tài)用于减肥(féi)是(shì)属于超适应(yīng)证(zhèng)用药，医生(shēng)觉得患者确(què)实肥(féi)胖(pàng)了(le)并有很多的合并(bìng)症(zhèng)，经过(guò)评(píng)估之后(hòu)才能(néng)给(gěi)开处(chù)方(fāng)药，不能盲目使用，一定要在(zài)医生的(de)指导下使用。

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