《科创(chuàng)板日(rì)报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注射(shè)液有(yǒu)望以“减肥药(yào)”的身(shēn)份出现(xiàn)在国内(nèi)药架(jià)上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注(zhù)射(shè)液的上(shàng)市申请(qǐng)正式(shì)获药监局(jú)受理。此(c杨志的性格特点和人物事迹概括，杨志的性格特点和人物事迹简介ǐ)次申报的适应症为减重适应(yīng)症：作(zuò)为(wèi)低卡(kǎ)路里(lǐ)饮食和(hé)增加体力活动的辅(fǔ)助(zhù)治(zhì)疗用于初始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超(chāo)重相关(guān)合并症的(de)成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减(jiǎn)肥神药”的降糖药

　　司美(měi)格鲁肽是一(yī)款人胰(yí)高(gāo)血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一种(zhǒng)降(jiàng)糖(táng)药，但同时也具有减重(zhòng)作用，其肥(féi)胖适应证已在(zài)美国(guó)获批。研发商(shāng)诺和(hé)诺德旗下(xià)的“网(wǎng)红”减肥针(zhēn)Wegovy所用(yòng)的药物正是司美格(gé)鲁肽，但与降(jiàng)糖针相(xiāng)比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提(tí)的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之(zhī)后他在(zài)公开活动中出现“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁(lǔ)肽药物出售，但目前仅可(kě)用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

某电(diàn)商平台上司美格(gé)鲁(lǔ)肽的用(yòng)药指导(dǎo)、适应症(zhèng)问(wèn)答

　　然而，在(zài)社(shè)交平(píng)台上，司(sī)美格鲁肽早(zǎo)已(yǐ)被(bèi)冠上“减(jiǎn)肥神药”之名(míng)悄然走红，国内很(hěn)多非糖尿病患者迫不及(jí)待将其(qí)用(yòng)于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去(qù)年还曾(céng)一度断货。在互(hù)联(lián)网售(shòu)药平(píng)台(tái)，司美格鲁肽(tài)的价(jià)格被炒作到上(shàng)千元，上游多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某(mǒu)电商平台搜索“司美格(gé)鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该产(chǎn)品(pǐn)（诺和泰）的商家(jiā)，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院价(jià)格更贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判目录时的价格(gé)分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内(nèi)多个原料(liào)药公司受热捧(pěng)。

　　1月份(fèn)，诺泰(tài)生物注(zhù)册申报的司美格(gé)鲁肽(tài)原料药获(huò)受理的消息发布次日，该公(gōng)司股价(jià)20cm涨(zhǎng)停(tíng)，同板块的圣(shèng)诺生物、奥锐特也强(qiáng)势联(lián)动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内申(shēn)报司美格鲁肽原料药登记申请仅(jǐn)有诺泰生(shēng)物与天(tiān)吉生物(wù)。

　　不过(guò)，药(yào)明康德（合全药(yào)业）、凯莱(lái)英的多肽研发平台重磅项(xiàng)目推(tuī)进不断，圣(shèng)诺(nuò)生(shēng)物(wù)、昂博制药也是多肽(tài)药(yào)物研发及生(shēng)产方面的领导者，九(jiǔ)洲药业也(yě)在积极拓展相关业(yè)务布局。

　　与此同时(shí)，已有多家公(gōng)司在开发(fā)相关(guān)仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭(lù)药业、华东医药、九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团等公司均有相(xiāng)关布局。

　　据国金证券分析(xī)师王班统计，目前国内除(chú)已(yǐ)上(shàng)市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款药物进(jìn)展较(jiào)快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾(ài)塞(sāi)那肽（派(pài)格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药(yào)集(jí)团），ecnoglutide（先为(wèi)达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美(měi)华东(dōng)）等药物处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团已在跟进研发。此(cǐ)外，另一(yī)占据市场份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华东(dōng)医药，翰宇医药，通化东(dōng)宝已提交上(shàng)市申(shēn)请(qǐng)，其(qí)中华东医药已(yǐ)提交肥胖适应(yīng杨志的性格特点和人物事迹概括，杨志的性格特点和人物事迹简介)症上(shàng)市申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市场前(qián)景(jǐng)广(guǎng)阔，经过(guò)初步推算(suàn)，GLP-1药物(wù)在糖(táng)尿(niào)病患者中(zhōng)应用(yòng)市场(chǎng)空(kōng)间预(yù)计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中应用市(shì)场空(kōng)间将超(chāo)过(guò)200亿(yì)人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只要每周注射司美格(gé)鲁肽一次，不节(jié)食(shí)不运动(dòng)就能快速减肥，甚至每月最多可(kě)以(yǐ)减重10公斤，而(ér)且安(ān)全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真(zhēn)如此神(shén)奇？

　　从官方给出(chū)的适用(yòng)人群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴(bàn)有至少一(yī)种与(yǔ)超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重(zhòng)单位(wèi)：千(qiān)克；身高单(dān)位：米(mǐ)），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以(yǐ)此递增(zēng)……或者是(shì)体重没达(dá)到这(zhè)个数字，但(dàn)是体重指数在27以上并且(qiě)已(yǐ)经有(yǒu)了高血(xuè)压(yā)、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖相关(guān)并发症，才可以(yǐ)尝试用此药(yào)。

　　显然(rán)，此药适用(yòng)于过度(dù)肥(féi)胖人群，并非(fēi)任何(hé)人(rén)都可以使用。杨志的性格特点和人物事迹概括，杨志的性格特点和人物事迹简介>

　　在(zài)国内(nèi)社(shè)交(jiāo)平台上(shàng)，已经有(yǒu)部(bù)分(fēn)使用(yòng)者(zhě)吐槽用药后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严(yán)重程度为轻度或中度(dù)且持续时间较短(duǎn)。

　　事(shì)实(shí)上，去年(nián)以来，就有一些专(zhuān)业医(yī)生(shēng)对外发(fā)声(shēng)，提醒(xǐng)司(sī)美(měi)格鲁肽“必(bì)须在医(yī)生专业的指导之后使用”“有(yǒu)不同程(chéng)度的(de)副(fù)作用(yòng)”等。

　　北京大学第三(sān)医(yī)院普外科副(fù)主任医师李智飞此前就在(zài)自己录制的短视(shì)频中提示称，司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽用于减肥是(shì)属于超(chāo)适应(yīng)证用药，医(yī)生觉(jué)得患者确实(shí)肥胖了(le)并有很多(duō)的合并(bìng)症，经过(guò)评估(gū)之后才能给(gěi)开处方(fāng)药，不(bù)能盲目(mù)使用，一定要在医生的指(zhǐ)导下使(shǐ)用(yòng)。