《科创板(bǎn)日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液有望(wàng)以(yǐ)“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺(nuò)德司美格鲁肽注射液的上市申请正式获药监(jiān)局受理。此次申报(bào)的适应症为减重适应症(zhèng)：作为(wèi)低卡(kǎ)路(lù)里饮食和增(zēng)加(jiā)体力活动(dòng)的辅(fǔ)助治疗用于(yú)初始(shǐ)体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种(zhǒng)与超(chāo)重(zhòng)相(xiāng)关合并症的(de)成人患(huàn)者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液在国内(nèi)的(de)减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试(shì)验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一(yī)款人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具(jù)有减(jiǎn)重作用，其肥胖(pàng)适应证已在美国获(huò)批。研发商诺和诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正是司(sī)美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针(zhēn)相比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适应症(zhèng)。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之一(yī)。此前这位世界首(shǒu)富因其(qí)度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但(dàn)之(zhī)后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有(yǒu)司美格鲁(lǔ)肽药(yào)物出售，但(dàn)目前仅可用于2型糖(táng)尿病的治(zhì)疗。

某电商平台上司美格鲁肽的(de)用药指导、适应症问答

　　然(rán)而，在社交(jiāo)平台上，司(sī)美格鲁(lǔ)肽早已被(bèi)冠上“减肥神药”之名(míng)悄然走红(hóng)，国内很多(duō)非小学生用HB还是2B铅笔好，小学生用hb铅笔还是2h铅笔糖(táng)尿病患者迫不及待将其用于减重，基于司(sī)美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一(yī)度断(duàn)货。在互联网售药平(píng)台，司美(měi)格鲁肽的(de)价(jià)格被炒作到上千元，上游多肽类(lèi)原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美格(gé)鲁(lǔ)肽”，搜出(chū)了许(xǔ)多(duō)售(shòu)卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院价格(gé)更贵(guì)（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判目录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(小学生用HB还是2B铅笔好，小学生用hb铅笔还是2h铅笔yuán)/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国内(nèi)多个原料(liào)药公司受热捧。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺泰生物注(zhù)册申(shēn)报的司美格鲁肽原(yuán)料药获(huò)受(shòu)理(lǐ)的(de)消息发布(bù)次日(rì)，该(gāi)公司股价20cm涨停，同(tóng)板(bǎn)块的(de)圣诺(nuò)生物、奥锐(ruì)特也强势联(lián)动(dòng)。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国(guó)内(nèi)申报司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物与(yǔ)天(tiān)吉(jí)生物(wù)。

　　不过，药明康德（合(hé)全药业）、凯莱英的多肽研(yán)发平(píng)台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多(duō)肽药物研发(fā)及生产方面的领导者，九(jiǔ)洲药业也在积(jī)极拓展相关(guān)业务布局。

　　与此同时，已有多(duō)家公司在开发相关(guān)仿(fǎng)制(zhì)药(yào)。甘(gān)李药(yào)小学生用HB还是2B铅笔好，小学生用hb铅笔还是2h铅笔业、双鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团等公司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班统(tǒng)计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙(yǐ)二(èr)醇化艾塞那肽（派(pài)格(gé)生(shēng)物(wù)）、艾(ài)本那肽（常山生(shēng)化）等(děng)；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中(zhōng)美华东(dōng)）等药物处于临(lín)床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国(guó)专利将于2026年到期，九(jiǔ)源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团已在跟进(jìn)研发。此外(wài)，另一(yī)占据市(shì)场份额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专利已到期，华东(dōng)医药，翰(hàn)宇医药(yào)，通化东宝已提交(jiāo)上市申请，其中(zhōng)华东医药已提交肥胖适(shì)应症(zhèng)上市(shì)申(shēn)请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔(kuò)，经过初(chū)步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场(chǎng)空间预计将超过(guò)250亿(yì)人民(mín)币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中应(yīng)用市场空间将超过(guò)200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说(shuō)只要每周注射司美格鲁(lǔ)肽一次，不节(jié)食(shí)不(bù)运动就能快速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安全(quán)无副作(zuò)用，任(rèn)何人都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从(cóng)官方给出的(de)适用(yòng)人群标准上看，需(xū)要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有至(zhì)少一种与超(chāo)重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千(qiān)克；身(shēn)高单位：米），也就是说假如你身(shēn)高(gāo)160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以此递增(zēng)……或者是(shì)体重(zhòng)没达(dá)到这个数字，但是体(tǐ)重指数在27以上并且已经有了高(gāo)血压、高(gāo)血脂、糖尿(niào)病等肥胖相关并(bìng)发症，才可(kě)以尝试用此药(yào)。

　　显(xiǎn)然，此药适用于(yú)过(guò)度肥胖(pàng)人(rén)群，并非任(rèn)何人都可以使用。

　　在国内社(shè)交(jiāo)平(píng)台上，已经有部分使用(yòng)者(zhě)吐槽用(yòng)药后的副作用，十分(fēn)常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等(děng)，这些反应(yīng)的严(yán)重程度为(wèi)轻度或中度且(qiě)持(chí)续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有(yǒu)一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必(bì)须在医生(shēng)专业(yè)的指导之后使(shǐ)用”“有不同程度的副(fù)作用”等。

　　北京大学(xué)第三医(yī)院(yuàn)普外科副主任医师李(lǐ)智飞此前就在自己录(lù)制的短视频中(zhōng)提示称，司美(měi)格鲁肽用于减肥是(shì)属于(yú)超(chāo)适应证用药，医生觉得患者确实肥胖了并有(yǒu)很多的合(hé)并症，经(jīng)过评估(gū)之后(hòu)才能给开处(chù)方(fāng)药，不能盲目使(shǐ)用(yòng)，一定要在医生的指(zhǐ)导下使用。

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