《科创板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽(tài)注射液有望以“减肥药”的身份(fèn)出现(xiàn)在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的(de)上市(shì)申请正式获(huò)药(yào)监局受理。此次申报的适(shì)应症为减(jiǎn)重适应(yīng)症：作(zuò)为低(dī)卡(kǎ)路里(lǐ)饮食和增加体力活动的辅助(zhù)治疗用(yòng)于初(chū)始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种(zhǒng)与超重(zhòng)相关(guān)合并症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺(nuò)德司美(měi)格鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成(chéng)。

　　▌被(bèi)用作“减肥神(shén)药”的(de)降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人胰高(gāo)血(xuè)糖素样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一种(zhǒng)降(jiàng)糖药，但同(tóng)时也具有减(jiǎn)重作用，其肥胖适应证已在(zài)美国(guó)获批。研(yán)发商诺和(hé)诺德旗下(xià)的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物正是司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽，但与(yǔ)降糖(táng)针(zhēn)相比(bǐ)剂量不同，专攻减(jiǎn)肥(féi)适应症。

　　值得一提的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的(de)秘诀(jué)之一。此前这位世界(jiè)首富因其度假照被嘲讽肥(féi)胖(pàng)，但之后(hòu)他在公(gōng)开(kāi)活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽药物(wù)出售，但(dàn)目前仅可用于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商平台上司美格鲁肽的(de)用药指导(dǎo)、适(shì)应症问(wèn)答

　　然而(ér)，在社交平台上，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥神药”之名悄(qiāo)然走红，国内很多非糖(táng)尿病患者迫不及待将其用于减重，基(jī)于(yú)司美格(gé)鲁肽的降糖药诺和泰去(qù)年还曾一度(dù)断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到(dào)上千元，上游多肽(tài)类原料药(yào)涨价硅酸铝针刺毯两公分厚是多长的 硅酸铝针刺毯有害吗。

　　《科创板日报》在(zài)某电商平(píng)台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多(duō)售卖该产品（诺和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在(zài)600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格(gé)更贵（司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)2021年进入医保(bǎo)谈判目录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布(bù)局(jú)GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走红后，国内多个原(yuán)料药公(gōng)司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册(cè)申报的司(sī)美格(gé)鲁肽原料(liào)药获受理的消息(xī)发(fā)布次日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生(shēng)物、奥锐特也强势联动。

　硅酸铝针刺毯两公分厚是多长的 硅酸铝针刺毯有害吗　据CDE官(guān)网数(shù)据，目前国内申报司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)原料药登记申请(qǐng)仅(jǐn)有诺(nuò)泰生(shēng)物与天吉生(shēng)物。

　　不过(guò)，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研(yán)发平台重(zhòng)磅(bàng)项目推进不断，圣诺生物、昂博(bó)制药也(yě)是(shì)多肽药物研发及(jí)生产方面的领导者，九洲药业也在积(jī)极拓展相(xiāng)关(guān)业务(wù)布局(jú)。

　　与此同时，已有多家(jiā)公司在开发相关仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭(lù)药业、华东医药、九源基(jī)因、中美华(huá)东、丽珠(zhū)集团(tuán)等(děng)公司(sī)均有相关(guān)布局。

　　据国金证券分析师王(wáng)班(bān)统计(jì)，目前国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物(wù)进(jìn)展较(jiào)快处(chù)于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国(guó)专利将于2026年(nián)到期，九源(yuán)基因(yīn)、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国(guó)专(zhuān)利已到期(qī)，华(huá)东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申(shēn)请(qǐng)，其中(zhōng)华(huá)东医药已提交肥(féi)胖(pàng)适应症(zhèng)上(shàng)市申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔(kuò)，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者(zhě)中应用市场空间预(yù)计将超(chāo)过250亿人(rén)民币，GLP-1药(yào)物在(zài)肥胖症硅酸铝针刺毯两公分厚是多长的 硅酸铝针刺毯有害吗患者中应用市场空间将超过200亿(yì)人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周(zhōu)注射(shè)司美格(gé)鲁肽一(yī)次，不(bù)节(jié)食不运动(dòng)就能快速减肥，甚至每(měi)月最多可以减(jiǎn)重(zhòng)10公斤，而(ér)且(qiě)安全无副作用，任何人都可以用(yòng)。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)果(guǒ)真如此神奇(qí)？

　　从官(guān)方(fāng)给出的适用人(rén)群标准上(shàng)看(kàn)，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相(xiāng)关合并(bìng)症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高(gāo)2（体重单位(wèi)：千克；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必(bì)须在(zài)173斤(jīn)以上(shàng)，以此递增……或(huò)者是体重没达(dá)到这(zhè)个数字，但是体重指(zhǐ)数在27以上并且(qiě)已经(jīng)有了(le)高血压、高血脂、糖尿(niào)病等(děng)肥胖相(xiāng)关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药(yào)适用于过度肥胖人(rén)群，并(bìng)非任何人都可以使用。

　　在国(guó)内社交(jiāo)平台(tái)上(shàng)，已(yǐ)经(jīng)有部(bù)分(fēn)使用者吐槽用药后(hòu)的副(fù)作用，十分常见的有恶(è)心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的严重(zhòng)程度为轻度或中度且持续时(shí)间较短(duǎn)。

　　事实上，去年(nián)以来，就(jiù)有一(yī)些专业医生对外发(fā)声，提醒司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)“必须在医(yī)生(shēng)专业(yè)的(de)指导之后使用”“有不(bù)同程(chéng)度的副作用”等。

　　北京大学(xué)第三医院普(pǔ)外(wài)科副主任医师(shī)李智飞此前就在自己录制的(de)短视频(pín)中(zhōng)提(tí)示称(chēng)，司美格鲁肽用(yòng)于(yú)减(jiǎn)肥(féi)是属于超适应证用药，医生觉得(dé)患(huàn)者确实肥(féi)胖了并有很多(duō)的合并症，经过评估之后才能给开处(chù)方药，不能盲目使用，一定要(yào)在(zài)医(yī)生的(de)指导下使用。

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