《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出现在(zài)国(guó)内药(yào)架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美(měi)格(gé)鲁肽注(zhù)射液的上(shàng)市申请正式获(huò)药(yào)监(jiān)局受理。此次申报(bào)的(de)适应症为减重适(shì)应(yīng)症：作为低卡路里饮(yǐn)食和增加体力活动的辅助治疗用于初始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超重相关合并症(zhèng)的成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射(shè)液(yè)在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验(yàn)已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥(féi)神(shén)药”的降糖药(yào)

　　司美格鲁肽是(shì)一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身(shēn)是一(yī)种(zhǒng)降糖药，但同(tóng)时也具有(yǒu)减重作用，其肥胖适应证已在美国获批。研(yán)发商诺和(hé)诺(nuò)德(dé)旗下(xià)的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽(tài)，但与降糖(táng)针相(xiāng)比剂量不同，专攻减肥适(shì)应(yīng)症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除(chú)了禁食(shí)，Wegovy也是他(tā)减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前这位世界首富因其度假照(zhào)被嘲讽肥(féi)胖，但之后他在公开活(huó)动(dòng)中出(chū)现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出(chū)售，但目前仅(jǐn)可用于2型糖尿病的治疗。

某电商(shāng)平台上(shàng)司美格鲁肽的用药指导、适(shì)应症问答(dá)

　　然而(ér)，在(zài)社交(jiāo)平台(tái)上，司美格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥(féi)神药”之名悄然走红，国内很多非(fēi)糖尿病患者(zhě)迫不及待将其用于减重，基(jī)于司美格(gé)鲁肽的(de)降糖药诺和泰去年(nián)还(hái)曾一度断货。在(zài)互(hù)联网售(shòu)药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽类(lèi)原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报(bào)》在某(mǒu)电商平台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖该产(chǎn)品(pǐn)（诺和(hé)泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格(gé)的(de)单(dān)价普遍在600元(yuán)左右(yòu)，3ml在1000元左(zuǒ)右，普(pǔ)遍(biàn)比医院价(jià)格(gé)更贵（司美格(gé)鲁肽2021年(nián)进入医保(bǎo)谈判(pàn)目录时的价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布(bù)局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申(shēn)报(bào)的司美格鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺(nuò)生(shēng)物、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网(wǎng)数(shù)据，目(mù)前国内(nèi)申报司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽原料(liào)药登记申请仅有(yǒu)诺泰生物与(yǔ)天(tiān)吉生(shēng)物。

　　不过，药明(míng)康德（合全(quán)药业(yè)）、凯(kǎi)莱(lái)英的多肽研发平台(tái)重磅项目(mù)推进不(bù)断(duàn)，圣(shèng)诺生物、昂博制(zhì)药也是多肽药物研发及生产方面的领导者，九洲药业也在积极拓(tuò)展相关(guān)业(yè)务布(bù)局(jú)。

　　与此同时，已有(yǒu)多(duō)家(jiā)公司在开发相关仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华东医(yī)药、九源基因、中美华东、丽珠集团等(děng)公司均(jūn)有相关(guān)布局。

　　据国金证券分析师王班统计(jì)，目(mù)前(qián)国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受(shòu)体激动(dòng)剂外，还有6款药物进(jìn)展较(jiào)快(kuài)处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁(níng)）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾(ài)本那肽（常(cháng)山(shān)生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药(yào)）、TTP273（中美(měi)华(huá)东(dōng)）等药(yào)物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到(dào)期(qī)，九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美华(huá)东、丽(lì)珠集团已(yǐ)在跟(gēn)进(jìn)研发。此外，另一占(zhàn)据市场份额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁公交车被C这才公交车被C这才几天没做水，s货你是不是欠c了公交车站几天没做水，s货你是不是欠c了公交车站(lǔ)肽中国专利已到期，华东医(yī)药，翰宇医药，通化东宝已提(tí)交上市申请，其中(zhōng)华(huá)东医药已(yǐ)提交肥胖适(shì)应症上市申请。

　　该(gāi)分析(xī)师(shī)表(biǎo)示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病(bìng)患者中(zhōng)应用市场(chǎng)空(kōng)间预计将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物(wù)在肥(féi)胖症(zhèng)患者中应用(yòng)市场空间将超过200亿人(rén)民(mín)币(bì)。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说(shuō)只要每周注射司美格鲁肽(tài)一次，不节食不运(yùn)动就(jiù)能快速(sù)减(jiǎn)肥，甚至(zhì)每月最多可以减重10公(gōng)斤，而且安全无副作用，任(rèn)何人(rén)都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需要是初始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至(zhì)少一种与超重相关(guān)合并症的成(chéng)人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体(tǐ)重单位：千克；身(shēn)高单位：米），也就是说假如(rú)你身高160cm，体重须在(zài)154斤以(yǐ)上(shàng)，身高170cm，体重(zhòng)必(bì)须在173斤以上，以此递(dì)增(zēng)……或(huò)者(zhě)是体重没达到(dào)这(zhè)个(gè)数字，但是体重指数在27以(yǐ)上并且已经(jīng)有了高血压(yā)、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖相关并(bìng)发症，才可(kě)以尝试用此药。

　　显然(rán)，此药适用于过度肥胖人群，并非任何人都可(kě)以使用(yòng)。

　　在国内社交平(píng)台(tái)上，已经(jīng)有(yǒu)部分(fēn)使用者吐槽用药后的副(fù)作用(yòng)，十分常见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这(zhè)些(xiē)反应的(de)严重程度为轻(qīng)度或中度且持续时(shí)间(jiān)较短(duǎn)。

　　事(shì)实上(shàng)，去年(nián)以来，就有一些专业医生对外发(fā)声，提(tí)醒司美(měi)格鲁(lǔ)肽“必须在(zài)医生专业的(de)指导之后使用(yòng)”“有不同程度(dù)的副作用”等(děng)。

　　北(běi)京大学第三(sān)医院(yuàn)普外科副主任医师李(lǐ)智(zhì)飞此(cǐ)前就在(zài)自己录制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属(shǔ)于超适应证(zhèng)用药，医生觉(jué)得患者确实肥胖了并有很多的(de)合并症，经(jīng)过评(píng)估之后才(cái)能给开处(chù)方药(yào)，不能盲目使用，一定要在医生的指导(dǎo)下使(shǐ)用(yòng)。

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