《科创板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋(sòng)子乔）司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)注射(shè)液有望以“减肥药”的身份出现在(zài)国内药架(jià)上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射(shè)液的上市申请正式获药监(jiān)局受理。此次(cì)申报的适(shì)应症为减重(zhòng)适应症：作(zuò)为低卡路里(lǐ)饮食和增加体(tǐ)力活动的辅助治疗(liáo)用于(yú)初始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一(yī)种与(yǔ)超重相关合并症的成人患者。

　　此(cǐ)前(qián)，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液在(zài)国内的减(jiǎn)肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司美(měi)格鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一种降糖(táng)药，但同时(shí)也具有减重作用，其(qí)肥胖适应证已(yǐ)在(zài)美国获批。研发商(shāng)诺和诺(nuò)德旗(qí)下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药(yào)物正是司美(měi)格(gé)鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比剂量不同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得一提的(de)是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马(mǎ)斯克(kè)表示，除了禁食(shí)，Wegovy也(yě)是(shì)他减(jiǎn)肥(féi)的(de)秘诀之一。此前这(zhè)位(wèi)世(shì)界首富(fù)因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他(tā)在公开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国(guó)内虽(suī)有(yǒu)司美格(gé)鲁肽药(yào)物出售，但目前(qián)仅可用(yòng)于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电(diàn)商平台上司美格(gé)鲁肽的用药指导、适应症问(wèn)答

　　然(rán)而，在社交平(píng)台上，司美格鲁(lǔ)肽(tài)早(zǎo)已被冠上“减肥神(sh81的算术平方根是多少，81的算术平方根计算过程én)药”之名悄(qiāo)然走红，国内很多非糖尿病患者迫(pò)不(bù)及待将(jiāng)其用(yòng)于减重(zhòng)，基于(yú)司美格鲁(lǔ)肽的降(jiàng)糖药(yào)诺和(hé)泰去年还曾一度(dù)断(duàn)货(huò)。在互联网(wǎng)售药(yào)平台，司美格鲁肽的价(jià)格被炒(chǎo)作到上千元，上游多肽类原(yuán)料药涨价(jià)。

　　《科创板(bǎn)日(rì)报》在某(mǒu)电商平(píng)台搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售(shòu)卖(mài)该产(chǎn)品（诺(nuò)和泰(tài)）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的(de)单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司(sī)美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判目录(lù)时的价格分别(bié)为：1.5ml规格(gé)的478.8元(yuán)/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国内多个原料(liào)药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生(shēng)物注册申报的司美(měi)格鲁肽原料药获受理的(de)消息发布次(cì)日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生(shēng)物、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据(jù)CDE官网数(shù)据，目前(qián)国内申报司美格鲁肽原(yuán)料(liào)药(yào)登记申请仅有诺(nuò)泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康德（合(hé)全(quán)药业）、凯莱英的多肽研发平台(tái)重磅项(xiàng)目推进不断(duàn)，圣诺生物、昂(áng)博制药也是多肽药(yào)物研发及生产(chǎn)方面的领导者，九(jiǔ)洲药业(yè)也(yě)在积极拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与此同时，已有多家公(gōng)司(sī)在(zài)开发相关仿制(zhì)药。甘李药(yào)业(yè)、双鹭药业、华东医药、九源(yuán)基因、中美(měi)华东、丽(lì)珠集团等(děng)公司均有(yǒu)相(xiāng)关(guān)布(bù)局。

　　据国金(jīn)证(zhèng)券分析师王班(bān)统(tǒng)计，目前(qián)国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂(jì)外(wài)，还有6款药物进展较(jiào)快(kuài)处于(yú)临床(chuáng)III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽(tài)（银(yín)诺(nuò)医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那(nà)肽（派(pài)格生(shēng)物）、艾本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到期，九源基因(yīn)、中美华东、丽珠81的算术平方根是多少，81的算术平方根计算过程(zhū)集团已在跟进研发。此外，另(lìng)一占据市场(chǎng)份额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利(lì)已到期(qī)，华东医药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已提交上市申(shēn)请，其中华东医(yī)药(yào)已提交肥胖(pàng)适应症上市申(shēn)请(qǐng)。

　　该(gāi)分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前(qián)景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中应用市场空间预计将超过(guò)250亿人(rén)民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中应(yīng)用市场空(kōng)间将(jiāng)超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每周注射司美格鲁(lǔ)肽一次，不节(jié)食(shí)不(bù)运动就(jiù)能快(kuài)速减肥，甚至每月最多可以(yǐ)减重10公斤，而且安全无(wú)副作用(yòng)，任(rèn)何人都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官(guān)方(fāng)给出的适(shì)用人(rén)群标准上看，需要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有至(zhì)少一种与超重相关合(hé)并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身(shēn)高单位：米(mǐ)），也就(jiù)是说假如你身(shēn)高160cm，体重(zhòng)须(xū)在(zài)154斤以上，身(shēn)高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上(shàng)，以(yǐ)此递增……或(huò)者是(shì)体重没达到这个(gè)数字，但是体重指(zhǐ)数在27以(yǐ)上并且已经(jīng)有了(le)高(gāo)血压、高血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相(xiāng)关并发(fā)症，才可以尝试(shì)用此(cǐ)药。

　　显然(rán)，此药适用(yòng)于过度肥(féi)胖人群，并非任何人(rén)都(dōu)可以使用。

　　在国内社(shè)交平台(tái)上，已经(jīng)有部分使用者吐槽(cáo)用(yòng)药后(hòu)的(de)副作用，十(shí)分(fēn)常见的有(yǒu)恶心(xīn)、腹(fù)泻，呕吐(tǔ)等，这(zhè)些反(fǎn)应的严重程(chéng)度为(wèi)轻度或中度且持续(xù)时间较短。

　　事实上，去年以来，就有(yǒu)一些专业医生对外发(fā)声(shēng)，提醒司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)“必(bì)须在医生专(zhuān)业的(de)指导之(zhī)后使用”“有不同程度的副作用”等(děng)。

　　北京大学第三医院普(pǔ)外科副主(zhǔ)任医(yī)师(shī)李智飞此前(qián)就在自己录制的短视频中提示(shì)称，司美格(gé)鲁肽用于减肥(féi)是属(shǔ)于超适(shì)应证用药，医生(shēng)觉得患者确实(shí)肥胖了并有很多(duō)的(de)合并症，经过评估之后才能给开处方药，不(bù)能盲目使用，一定要在医生(shēng)的指(zhǐ)导下使(shǐ)用。

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