《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美(měi)格鲁肽注(zhù)射(shè)液有(yǒu)望(wàng)以“减(jiǎn)肥药”的身(shēn)份出现在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺(nuò)德(dé)司美格鲁肽注射液的上市申请正式获药(yào)监局受理。此次申报的适应症为减重适应症：作为低卡路(lù)里(lǐ)饮食(shí)和增加体力活动的辅(fǔ)助治疗(liáo)用(yòng)于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有至少一种(zhǒng)与超(chāo)重相关合并症(zhèng)的成(chéng)人患者。

　　此前，诺(nuò)和(hé)诺(nuò)德(dé)司美(měi)格鲁肽(tài)注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的(de)降糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一(yī)款人胰高(gāo)血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本(běn)身是一(yī)种降糖药，但(dàn)同(tóng)时(shí)也具(jù)有减重作(zuò)用，其肥胖适应证已在美国获批(pī)。研发(fā)商诺(nuò)和诺德旗(qí)下的(de)“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用(yòng)的药物正是司美格鲁肽(tài)，但与降糖针相(xiāng)比剂量不(bù)同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一提的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位(wèi)世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在公开活(huó)动中出(chū)现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格(gé)鲁肽药物出售，但目(mù)前仅可用于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商(shāng)平台上(shàng)司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)的用药(yào)指(zhǐ)导、适应症问(wèn)答(dá)

　　然(rán)而，在社(shè)交(jiāo)平台上，司美格(gé)鲁肽早(zǎo)已被冠(guān)上“减肥神药”之名悄然(rán)走红，国(guó)内很多(duō)非(fēi)糖(táng)尿病(bìng)患者迫不及待(dài)将其用于减(jiǎn)重，基(jī)于(yú)司(sī)美(měi)格鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰去年(nián)还曾一度断货。在互联(lián)网售药(yào)平(píng)台，司(sī)美格鲁肽的价(jià)格被炒作到上千元，上游多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某(mǒu)电商平台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的(de)单(dān)价(jià)普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院(yuàn)价格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入医保谈判(pàn)目录时的价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽(tài)走(zǒu)红后，国内多个原(yuán)料药(yào)公司(sī)受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生(shēng)物注册申(shēn)报的司美格鲁肽(tài)原料药获受(shòu)理(lǐ)的消息发布次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺(nuò)生(shēng)物、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据(jù)CDE官网(wǎng)数据(jù)，目前(qián)国内申报(bào)司(sī)美格鲁肽(tài)原料药登记申请仅有诺泰生物(wù)与天吉生(shēng)物(wù)。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅(bàng)项目推进不(bù)断，圣诺生(shēng)物、昂博制药也是(shì)多肽诫勉谈话影响期是多长时间，诫勉谈话受影响吗药(yào)物研发及生(shēng)产方(fāng)面(miàn)的领导(dǎo)者，九洲药业也在积极拓展相关(guān)业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有(yǒu)多家公司在开发相关(guān)仿制药。甘李药业、双鹭药业、华(huá)东(dōng)医(yī)药(yào)、九源(yuán)基(jī)因、中美华东、丽珠集(jí)团等(děng)公司(sī)均有相(xiāng)关布局。

　　据(jù)国金(jīn)证券分析师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还(hái)有6款药(yào)物进展较快处(chù)于临(lín)床III期(qī)，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物处于(yú)临床(chuáng)II期。

　　司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年到期，九源(yuán)基因、中(zhōng)美(měi)华东、丽珠集(jí)团(tuán)已(yǐ)在跟进研发。此(cǐ)外，另一占(zhàn)据市场份(fèn)额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中(zhōng)国专利(lì)已(yǐ)到(dào)期，华东医药(yào)，翰宇医药，通化(huà)东宝已提(tí)交上市申(shēn)请，其中华东医药已提交肥(féi)胖(pàng)适应(yīng)症上市申请(qǐng)。

　　该分(f诫勉谈话影响期是多长时间，诫勉谈话受影响吗ēn)析师表示(shì)，GLP-1药物市场(chǎng)前(qián)景广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药(yào)物在(zài)糖尿病患(huàn)者中(zhōng)应用市场空间(jiān)预计将超过250亿人(rén)民币(bì)，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者(zhě)中应用市场空(kōng)间将超(chāo)过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每周注射司美格(gé)鲁肽一次，不(bù)节(jié)食不运动就能快速(sù)减肥，甚至每月最多可以减重10公(gōng)斤，而(ér)且安全无副作用，任(rèn)何(hé)人都(dōu)可(kě)以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此神奇？

　　从官方给出(chū)的(de)适(shì)用人群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超(chāo)重相关合并(bìng)症的(de)成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身高单(dān)位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以此递增……或者是体重没达(dá)到这个数字(zì)，但是(shì)体重指数在(zài)27以上并且已经有了高血(xuè)压(yā)、高血脂(zhī)、糖(táng)尿病等肥胖相关并(bìng)发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适(shì)用于过度肥胖人群，并(bìng)非任(rèn)何人都可以使用。

　　在国内社交平(píng)台上(shàng)，已经有部分使用者吐槽(cáo)用药后的副作用，十分常见的(de)有恶心、腹泻(xiè)，呕吐(tǔ)等，这些反应(yīng)的严重(zhòng)程度为轻度(dù)或中度且(qiě)持续(xù)时间(jiān)较(jiào)短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生(shēng)对外发声，提醒司美格鲁肽“必须(xū)在医生专业的指导之(zhī)后使用”“有(yǒu)不同程度的副作用(yòng)”等。

　　北京(jīng)大学第三医院(yuàn)普外科副主任医师李智飞(fēi)此前(qián)就在自己录制的短视频中(zhōng)提示称，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥是属于超适应证用药，医(yī)生觉得患(huàn)者(zhě)确(què)实(shí)肥胖了(le)并有(yǒu)很多的合并症(zhèng)，经过评估之后才能给开处方药，不能盲目(mù)使用，一定要在医(yī)生的指导下使用(yòng)。

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