《科(kē)创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司(sī)美格(gé)鲁肽注射(shè)液有(yǒu)望以(yǐ)“减肥药”的身份出现(xiàn)在国内(nèi)药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液的上市申请正式获(huò)药监(jiān)局受理(lǐ)。此次申报的适应症(zhèng)为减重适应症：作为低卡路里饮食和增加(jiā)体力(lì)活动的辅(fǔ)助治(zhì)疗用于初始体(tǐ)重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液在(zài)国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期(qī)临(lín)床试验已(yǐ)经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药(yào)”的降糖(táng)药

　　司(sī)美格鲁肽(tài)是一(yī)款(kuǎn)人胰高血糖素(sù)样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身(shēn)是一种(zhǒng)降糖药，但(dàn)同时也具(jù)有减重作(zuò)用，其肥胖适应证已(yǐ)在美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的(de)药(yào)物正是司美格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相(xiāng)比(bǐ)剂(jì)量不(bù)同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一提的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克(kè)表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之(zhī)一。此(cǐ)前这位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他(tā)在公(gōng)开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电(diàn)商平台上司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)的(de)用药指导、适应症问答

　　然(rán)而(ér)，在社交平台上，司美格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥(féi)神(shén)药”之名悄然走红(hóng)，国内很多非糖尿(niào)病(bìng)患者迫不及待(dài)将(jiāng)其用于(yú)减(jiǎn)重，基于司美格(gé)鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互(hù)联网售(shòu)药(yào)平台，司美格鲁肽的价格被炒作到(dào)上千元，上游多(duō)肽类原料(liào)药(yào)涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某电商平台(tái)搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许(xǔ)多(duō)售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元(yuán)左(zuǒ)右(yòu)，3ml在数学中e等于多少，高中数学中e等于多少1000元左右(yòu)，普(pǔ)遍(biàn)比医院价格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年(nián)进入(rù)医(yī)保(bǎo)谈判目录时的(de)价格分(fēn)别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两(liǎng)维度(dù)布(bù)局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走(zǒu)红后，国内(nèi)多个原(yuán)料药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申(shēn)报(bào)的(de)司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)原料药获(huò)受理的消(xiāo)息发布(bù)次日(rì)，该公(gōng)司股价(jià)20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生物(wù)、奥锐特也强势(shì)联(lián)动(dòng)。

　　据(jù)CDE官网数(shù)据(jù)，目前(qián)国(guó)内申报司美格(gé)鲁(lǔ)肽原(yuán)料药(yào)登(dēng)记申请仅有诺泰(tài)生物与天吉生物。

　　不过，药明(míng)康(kāng)德（合(hé)全药业）、凯莱英的多(duō)肽研发(fā)平(píng)台重磅项目推进不断，圣诺生(shēng)物、昂博(bó)制药也是(shì)多肽药物研发及生产方面的(de)领导者，九洲药业也(yě)在(zài)积极拓展相关业(yè)务布(bù)局。

　　与(yǔ)此(cǐ)同(tóng)时(shí)，已有多家公司在(zài)开发相关仿制(zhì)药。甘李药(yào)业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽(lì)珠(zhū)集团等公司均有(yǒu)相关布局。

　　据国金(jīn)证券分析师王班(bān)统计，目(mù)前国内除(chú)已上市(shì)的(de)8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还(hái)有6款药(yào)物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药(yào)）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽(tài)（派格(gé)生物）、艾本那肽（常山(shān)生化(huà)）等；GX-G6（石药(yào)集(jí)团），ecnoglutide（先为达(dá)生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等(děng)药物处于临床(chuáng)II期(qī)。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年(nián)到期，九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团(tuán)已在跟进研发。此外，另(lìng)一占据(jù)市(shì)场数学中e等于多少，高中数学中e等于多少(chǎng)份额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专利已到期，华(huá)东医药，翰宇医(yī)药，通(tōng)化东宝已提交上市申(shēn)请(qǐng)，其中华东(dōng)医药已提(tí)交肥胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经过(guò)初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间预计将(jiāng)超(chāo)过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在(zài)肥(féi)胖症患者(zhě)中应用市场(chǎng)空(kōng)间将超过200亿(yì)人民(mín)币(bì)。

　　▌存(cún)在滥用(yòng)风险

　　据说只要每周注(zhù)射司美格鲁肽一次，不节(jié)食不(bù)运动就能快速减肥，甚至每月最多(duō)可以减重10公斤，而且(qiě)安(ān)全(quán)无副(fù)作(zuò)用(yòng)，任(rèn)何(hé)人都(dōu)可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从官方给出(chū)的适用人群标准上(shàng)看(kàn)，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有至少一种与超重相关合并(bìng)症的成(chéng)人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身(shēn)高(gāo)2（体重单位：千(qiān)克；身高单位(wèi)：米），也就是说假如你身高160cm，体(tǐ)重须(xū)在(zài)154斤以(yǐ)上，身高(gāo)170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以(yǐ)此递增……或者是体重没(méi)达到这个数字，但是体重指数在27以上并且已(yǐ)经(jīng)有了高(gāo)血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以(yǐ)尝试(shì)用此药。

　　显然，此药(yào)适用于过(guò)度肥(féi)胖人群，并(bìng)非任何(hé)人都(dōu)可以使用。

　　在国(guó)内社交平台上，已经(jīng)有部(bù)分使用(yòng)者吐槽用药后的(de)副作用，十分常见(jiàn)的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反应的严(yán)重程度为(wèi)轻度或中度且持续(xù)时间较短。

　　事(shì)实(shí)上(shàng)，去年以来，就有(yǒu)一些专业医生(shēng)对外发声，提(tí)醒司美格鲁肽“必须在医(yī)生专业的指导之后使用”“有不同程度的副作用(yòng)”等。

　　北京大(dà)学第三医院(yuàn)普外科副主任医师(数学中e等于多少，高中数学中e等于多少shī)李(lǐ)智飞(fēi)此(cǐ)前就在自己(jǐ)录制的(de)短视频中提示称，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于(yú)超(chāo)适应证(zhèng)用药，医生觉得患者确实肥胖(pàng)了(le)并有很多的合并(bìng)症，经过评(píng)估(gū)之后才(cái)能(néng)给开处方药，不能盲目使用(yòng)，一定要在医生的指导(dǎo)下使用。

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