《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编(biān)辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽(tài)注射液(yè)有望(wàng)以“减肥(féi)药(yào)”的身份(fèn)出现在国(guó)内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液的(de)上市申请正式获(huò)药监局受理。此次申报的适应症为(wèi)减重适应症：作(zuò)为低卡路(lù)里饮食和(hé)增加体力活动的辅(fǔ)助治疗用于(yú)初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且(qiě)伴有至少一种与超重相关合(hé)并症(zhèng)的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液在国内的减肥(féi)适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成(chéng)。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司(sī)美格(gé)鲁肽是(shì)一款人胰高血(xuè)糖素(sù)样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一(yī)种降(jiàng)糖药，但同时也(yě)具(jù)有减(jiǎn)重作用，其肥(féi)胖(pàng)适应(yīng)证已在美国获批。研发商诺和诺德旗(qí)下(xià)的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽，但与降(jiàng)糖针相比(bǐ)剂量不同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得一提(tí)的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了(le)禁食(shí)，Wegovy也是(shì)他减肥(féi)的秘诀之一。此前这位(wèi)世界首(shǒu)富(fù)因其度(dù)假照被嘲讽肥(féi)胖，但之后他在(zài)公开(kāi)活动中出现(xiàn忠孝仁义礼智信24个字顺序，忠孝仁义礼智信24个字的含义)“暴瘦”。

　　国(guó)内虽(suī)有(yǒu)司(sī)美格鲁肽药物出售(shòu)，但目(mù)前仅可用(yòng)于2型(xíng)糖尿(niào)病的治疗(liáo)。

某电商平台(tái)上(shàng)司(sī)美格鲁(lǔ)肽的用(yòng)药指导、适(shì)应症问答

　　然而，在社(shè)交平台上，司美格鲁肽(tài)早(zǎo)已被冠上(shàng)“减肥神药”之名悄然走红，国(guó)内很多非糖尿(niào)病患(huàn)者迫不及待将其用于减重(zhòng)，基于(yú)司美(měi)格鲁肽的降(jiàng)糖(táng)药诺和(hé)泰去年还(hái)曾一度断货。在互联(lián)网(wǎng)售药平台，司美格(gé)鲁肽的价格被炒(chǎo)作到上千元，上游多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索(suǒ)“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品（诺和(hé)泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格(gé)的单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医(yī)院价(jià)格(gé)更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格(gé)分别(bié)为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813忠孝仁义礼智信24个字顺序，忠孝仁义礼智信24个字的含义.968元/支）。

　　▌国(guó)内(nèi)公司两维(wéi)度布(bù)局(jú)GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走红后，国(guó)内多个(gè)原料药公(gōng)司受热捧。

　忠孝仁义礼智信24个字顺序，忠孝仁义礼智信24个字的含义　1月(yuè)份，诺泰(tài)生物注册(cè)申(shēn)报的(de)司美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药获(huò)受(shòu)理的消息(xī)发布次日，该公司(sī)股价(jià)20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生物(wù)、奥锐特(tè)也(yě)强势(shì)联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内申(shēn)报司美格鲁肽原料(liào)药(yào)登记申请仅有诺泰(tài)生物与(yǔ)天吉生(shēng)物。

　　不过(guò)，药明康(kāng)德（合(hé)全药(yào)业）、凯莱英(yīng)的多肽研(yán)发平台重磅项(xiàng)目推进(jìn)不断，圣诺生(shēng)物、昂博制药也是多肽(tài)药(yào)物(wù)研发及生产方面(miàn)的领导者(zhě)，九洲药业(yè)也在积极(jí)拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多(duō)家公司在开发相关仿(fǎng)制药。甘李(lǐ)药业(yè)、双鹭(lù)药业、华东医药、九(jiǔ)源(yuán)基因、中(zhōng)美华(huá)东(dōng)、丽珠(zhū)集团等公(gōng)司均有相关布(bù)局。

　　据国(guó)金证(zhèng)券分析师王班统计，目前国(guó)内除已上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还(hái)有(yǒu)6款药物进展较快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单(dān)抗(kàng)（鸿运华宁(níng)）、聚(jù)乙二醇(chún)化艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾本那肽(tài)（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处(chù)于临(lín)床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期(qī)，九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团已在跟进(jìn)研发。此外(wài)，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医药(yào)，通化东(dōng)宝(bǎo)已提交上(shàng)市(shì)申请，其中华东医药已提交(jiāo)肥胖(pàng)适(shì)应症上市申(shēn)请。

　　该分(fēn)析(xī)师表示，GLP-1药(yào)物市(shì)场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿(niào)病患者中应用市场空(kōng)间预计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖(pàng)症患者中(zhōng)应用市场(chǎng)空间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次，不节食(shí)不运动就能快(kuài)速减肥，甚至(zhì)每月最多可以减重10公(gōng)斤，而且(qiě)安(ān)全(quán)无(wú)副作用，任(rèn)何人都可以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此神(shén)奇？

　　从官(guān)方(fāng)给出的适用人(rén)群标准上看，需要是初始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一(yī)种与超重相关合并症的成人(rén)患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说假如你身(shēn)高160cm，体(tǐ)重须在(zài)154斤(jīn)以上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是体重没达(dá)到这个数字，但是体重指数在27以上(shàng)并(bìng)且已(yǐ)经有(yǒu)了(le)高血压、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖相关并发症，才可以尝试(shì)用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过(guò)度肥胖人群，并非任何人都可以使用(yòng)。

　　在国内社(shè)交(jiāo)平台上，已(yǐ)经有部分(fēn)使用者(zhě)吐槽用药后的副作(zuò)用，十分常见的有恶心、腹(fù)泻(xiè)，呕吐等，这些反应的严重程度为轻(qīng)度(dù)或中度且(qiě)持续时间较短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有(yǒu)一些专业医生对外发声，提(tí)醒司美格鲁肽“必须在(zài)医生专业的指导之后使用”“有不同程度的副(fù)作用”等。

　　北京大学(xué)第三医院(yuàn)普外科副主任医(yī)师李智飞此前(qián)就在自己(jǐ)录制的短(duǎn)视频中(zhōng)提示称，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥是属于超(chāo)适应证(zhèng)用药，医(yī)生觉(jué)得患者确实肥胖了(le)并有(yǒu)很多(duō)的合并症(zhèng)，经过评估之后才能给开处方(fāng)药，不能盲目使用，一定要在(zài)医生(shēng)的指导下使用。

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