《科创板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥药”的身份出现在国(guó)内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注(zhù)射(shè)液的(de)上(shàng)市(shì)申请(qǐng)正式获药监局受理(lǐ)。此次(cì)申报的适应症为减(jiǎn)重适应症：作(zuò)为低(dī)卡(kǎ)路里饮食和增(zēng)加体力活动的辅助治疗(liáo)用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与(yǔ)超重(zhòng)相(xiāng)关合并症(zhèng)的(de)成人患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液在国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥(féi)神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽(tài)是(shì)一款人胰高(gāo)血糖(táng)素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一(yī)种降糖药，但同时也(yě)具有减(jiǎn)重作用，其肥胖适应证已在美国获批(pī)。研(yán)发商诺和诺(nuò)德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物(wù)正(zhèng)是(shì)司(sī)美(měi)格鲁肽，但与(yǔ)降糖(táng)针相比(bǐ)剂(jì)量不同，专攻减(jiǎn)肥适(shì)应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯(sī)拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之一。此前这位世界首(shǒu)富(fù)因(yīn)其度假照被(bèi)嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在公开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但(dàn)目前仅可用于2型(xíng)糖尿病(bìng)的(de)治疗。

某(mǒu)电商平台上司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽的用药指导、适应症问答(dá)

　　然(rán)而，在社交(jiāo)平(píng)台上，司(sī)美格鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名(míng)悄(qiāo)然走红，国内(nèi)很(hěn)多(duō)非糖尿病患者(zhě)迫不及待(dài)将(jiāng)其(qí)用于减重，基于(yú)司美格鲁(lǔ)肽(tài)的降糖药诺和泰去年还曾一度(dù)断货。在(zài)互联网售(shòu)药平台，司(sī)美(měi)格鲁肽的价格被(bèi)炒作到上千(qiān)元，上游(yóu)多肽类原(yuán)料药(yào)涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商平台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许多售卖该(gāi)产(chǎn)品（诺和泰）的商家(jiā)，该(gāi)产品1.5ml规格的(de)单(dān)价普遍在600元(yuán)左(zuǒ)右(yòu)，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度(dù)布(bù)局(jú)GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红后，国内(nèi)多个原料药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注(zhù)册(cè)申报的司美格鲁肽(tài)原料药获受理的消(xiāo)息发布次(cì)日，该公司股价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺(nuò)生物、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据(jù)CDE官网数据(jù)，目(mù)前国内申报司(sī)美(měi)格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合(hé)全(quán)药业）、凯莱英的多(duō)肽(tài)研发(fā)平(píng)台重磅项目推(tuī)进不断，圣诺(nuò)生(shēng)物、昂博制药也是(shì)多肽药物研(yán)发及生产方面的(de)领(lǐng)导者，九洲(zhōu)药(yào)业也在(zài)积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已(yǐ)有(yǒu)多家(jiā)公司在开发相关仿制药。甘李药业(yè)、双鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团(tuán)等(děng)公(gōng)司(sī)均有相关(guān)布局。

　　据国金证券分析师王班统计(jì)，目前国内除已上市的(de)8款GLP-1受(shòu)体激动剂外(wài)，还(hái)有6款药物进展较快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信(xìn)达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁(níng)）、聚乙(yǐ)二(èr)醇化艾塞那肽（派(pài)格(gé)生物）、艾本(běn)那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等(děng)药(yào)物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团已在跟进研(yán)发(fā)。此外(wài)，另(lìng)一占据市场份额(é)较多的GLP-1药(yào)物利(lì)拉鲁肽中国专利已到期，华(huá)东医(yī)药，翰(hàn)宇医(yī)药，通化(huà)东宝已提交上市申请，其中(cpb属于哪个档次的，cpb属于什么档次的r: #ff0000; line-height: 24px;'>cpb属于哪个档次的，cpb属于什么档次的zhōng)华东医药已提交肥胖(pàng)适应症上市申请(qǐng)。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中应用市(shì)场空间(jiān)预计将超(chāo)过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症患者中(zhōng)应用(yòng)市场空间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只(zhǐ)要每周注(zhù)射(shè)司美格鲁(lǔ)肽一次，不节食不运(yùn)动就能(néng)快(kuài)速减肥，甚(shèn)至每月最多可以减重10公斤，而且(qiě)安全无副作用，任何人都可以用。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽果真(zhēn)如(rú)此神奇？

　　从官(guān)方给出的适(shì)用人群标准上(shàng)看，需要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至(zhì)少一种与(yǔ)超重(zhòng)相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重(zhòng)单位(wèi)：千克；身高单位：米），也就是说假如(rú)你身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以(yǐ)此递增……或者(zhě)是体重没达(dá)到这个数(shù)字，但是(shì)体重(zhòng)指数在27以上(shàng)并且已(yǐ)经有了(le)高血(xuè)压、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖相关(guān)并发症，才可以尝试(shì)用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非任何(hé)人都(dōu)可以使用。

　　在国内社(shè)交平台(tái)上(shàng)，已经有部分使用者吐(tǔ)槽用药后的副作用，十(shí)分(fēn)常见的有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些反应的(de)严(yán)重程(chéng)度为轻度或中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有一些(xiē)专(zhuān)业医生对外(wài)发声(shēng)，提醒司美(měi)格鲁肽“必须在(zài)医生专业(yè)的指导(dǎo)之后使用”“有不同程度的(de)副作用”等。

　　北京大学第(dì)三医院普外(wài)科副(fù)主(zhǔ)任医(yī)师李智飞此前(qián)就在自己录(lù)制的短视频(pín)中提示(shì)称，司美格鲁肽用于减肥是属(shǔ)于(yú)超适(shì)应(yīng)证用药，医生觉(jué)得患者确实肥胖(pàng)了(le)并有很多的合并症(zhèng)，经(jīng)过评估之后才(cái)能(néng)给(gěi)开(kāi)处(chù)方(fāng)药，不(bù)能盲目(mù)使用，一定要在(zài)医(yī)生的指(zhǐ)导下使用。

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