《科创板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液(yè)有望以“减(jiǎn)肥药(yào)”的身份出现在(zài)国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液的上市申(shēn)请(qǐng)正式获药监(jiān)局受理。此次申报(bào)的适(shì)应症为减重(zhòng)适应症：作为低卡路(lù)里饮(yǐn)食(shí)和增加体力活(huó)动的辅助治疗用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有至少一种与(yǔ)超重(zhòng)相关合并(bìng)症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射(shè)液在国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减(jiǎn)肥神药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)是一(yī)款人胰高血糖(táng)素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激(jī)动剂(jì)，本身是(shì)一(yī)种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖适应(yīng)证已在美国获(huò)批(pī)。研发(fā)商诺和诺德旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药(yào)物正(zhèng)是司美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比剂量不同，专(zhuān)攻(gōng)减肥(féi)适(shì)应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克(kè)表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之一。此前这位世界首富因其度假照(zhào)被(bèi)嘲讽(fěng)肥胖(pàng)，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽药(yào)物出售(shòu)，但(dàn)目(mù)前仅可(kě)用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台(tái)上(shàng)司美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然(rán)而，在社交平台上，司(sī)美格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减最灿烂的烟火总是先坠落是什么歌，最灿烂的烟火总是先坠落是什么歌的歌词肥(féi)神(shén)药”之名悄然走(zǒu)红，国内(nèi)很多非最灿烂的烟火总是先坠落是什么歌，最灿烂的烟火总是先坠落是什么歌的歌词(fēi)糖尿病(bìng)患者迫不及(jí)待将其用于减重，基于司(sī)美格(gé)鲁肽的降糖(táng)药诺和泰去年还曾一度断货。在(zài)互(hù)联网售药(yào)平(píng)台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了(le)许多售(shòu)卖该产品（诺和泰）的(de)商家(jiā)，该产品1.5ml规格(gé)的单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判目录时的(de)价格分(fēn)别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维(wéi)度(dù)布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国内多个原料药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申报的司美格鲁肽原料(liào)药获受(shòu)理的消息发布次日(rì)，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板(bǎn)块的圣(shèng)诺(nuò)生物、奥(ào)锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内申报司美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料(liào)药登(dēng)记申请仅有诺泰生物与天吉生物(wù)。

　　不过，药明康德（合(hé)全(quán)药(yào)业）、凯莱英的多肽研(yán)发平台重磅(bàng)项(xiàng)目推进(jìn)不断(duàn)，圣诺生物(wù)、昂博制药也是多肽药物研发(fā)及生产方面的领导(dǎo)者，九洲药业也在(zài)积极拓展相关业务(wù)布局。

　　与(yǔ)此同时，已有(yǒu)多家公司在开(kāi)发相关(guān)仿制药(yào)。甘李(lǐ)药(yào)业(yè)、双鹭药业(yè)、华东医药、九源(yuán)基因、中美(měi)华东、丽珠集(jí)团等公司均(jūn)有相关(guān)布局。

　　据(jù)国(guó)金证(zhèng)券(quàn)分析师王班统计，目前国内除已(yǐ)上(shàng)市的(de)8款GLP-1受(shòu)体激(jī)动(dòng)剂外，还(hái)有6款药物进展较快处于临床(chuáng)III期，包括(kuò)IBI362（信达(dá)生物）、苏帕(pà)鲁(lǔ)肽(tài)（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株(zhū)单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等(děng)药物处于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利将于2026年(nián)到期，九(jiǔ)源基(jī)因、中美华东、丽(lì)珠集团已在(zài)跟(gēn)进研(yán)发(fā)。此外，另一占据市场(chǎng)份额较多的(de)GLP-1药物利(lì)拉鲁(lǔ)肽中国专利(lì)已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提(tí)交(jiāo)上市(shì)申请，其中华东医(yī)药已(yǐ)提交肥(féi)胖(pàng)适应症上(shàng)市申请(qǐng)。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中(zhōng)应用市场(chǎng)空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者(zhě)中(zhōng)应用市场空间将超(chāo)过(guò)200亿人民币(bì)。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只要每周(zhōu)注射司美格鲁肽(tài)一(yī)次，不(bù)节食不运(yùn)动就能快速(sù)减(jiǎn)肥(féi)，甚至每月最(zuì)多可以(yǐ)减(jiǎn)重10公斤，而且(qiě)安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此神奇(qí)？

　　从官方(fāng)给(gěi)出的适(shì)用(yòng)人群标准(zhǔn)上看，需(xū)要是初始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一(yī)种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zh最灿烂的烟火总是先坠落是什么歌，最灿烂的烟火总是先坠落是什么歌的歌词òng)单(dān)位：千克；身高(gāo)单位(wèi)：米），也(yě)就是说假(jiǎ)如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以上，以(yǐ)此(cǐ)递增……或者是体重没达(dá)到(dào)这个数(shù)字(zì)，但(dàn)是体重(zhòng)指数(shù)在27以(yǐ)上并且已(yǐ)经有了高血压、高(gāo)血(xuè)脂、糖尿(niào)病等肥(féi)胖(pàng)相(xiāng)关并发症，才(cái)可(kě)以尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适(shì)用(yòng)于过度肥胖(pàng)人群，并非(fēi)任(rèn)何(hé)人都(dōu)可以使(shǐ)用。

　　在国内社交平(píng)台上，已经有部(bù)分(fēn)使用(yòng)者(zhě)吐槽用药后(hòu)的(de)副作用(yòng)，十分常见(jiàn)的有恶(è)心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程(chéng)度为轻度或中度且(qiě)持续时间较(jiào)短。

　　事实(shí)上，去(qù)年以来，就有一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽(tài)“必须在医生(shēng)专业的指导之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京(jīng)大(dà)学第(dì)三医(yī)院普外科副主任医师李智飞此(cǐ)前就在自己录(lù)制的(de)短视频中提(tí)示称(chēng)，司(sī)美格(gé)鲁肽用于减肥(féi)是属于超适应证(zhèng)用(yòng)药，医(yī)生觉得患者确实肥胖了并有很多(duō)的合并症，经过(guò)评估之后才能给开处方药，不(bù)能盲目使用，一定(dìng)要在(zài)医生的指导下(xià)使用。

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